阳江海绵胶厂家 赛诺医疗澄清股价大幅波动传闻 经营及产品注册进展稳健向好
2026年5月14日,赛诺医疗(688108)股价收盘下跌13.29阳江海绵胶厂家阳江海绵胶厂家,股价出现短期大幅波动。针对投资者在e互动平台关于大跌原因的问询,公司时间作出回应,澄清市场传闻,并披露经营现状、产品注册进展及集采亮眼表现阳江海绵胶厂家,明确股价波动与公司基本面关。
对于市场流传的“冠脉支架产品FDA注册未获批准”传闻,赛诺医疗明确辟谣,该消息为不实传言。公司表示,目前整体生产经营活动平稳有序,H股上市项目正按既定计划稳步进。公司在大陆,欧洲、美国及全球其他国和地区的在审产品均严格按照相关监管要求进,不存在产品注册未获批准的情形。其中,在欧盟递交注册申请的产品共计4款,目前均处于正常审核阶段,相关审核工作有序进。公司在美国已经附条件获批的HTSupreme冠脉药物洗脱支架的FDA申请工作目前也保持与FDA的持续沟通,各项工作有序进。关于公司产品的注册进展,公司将严格按照信息披露相关规定,根据产品的注册的进展情况,及时履行信息披露义务,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。
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行业政策与市场布局层面,国组织值医用耗材联采购办公室于2026年5月13日发布了“国组织冠脉支架集中带量采购”二轮接续采购文件,披露了各品种注册证产品医疗机构此次续采年采购需求量。相较前两轮集采,泡沫板橡塑板专用胶海外产品采购需求量占比大幅提升。赛诺医疗HT系列冠脉药物洗脱支架,是目前国内唯拥有全球循证医学证据、且获美国 FDA 附条件获批的冠脉药物洗脱支架产品。在本次续采报量中,医疗机构对公司产品的采购需求量及占比,较轮续采实现显著增长,增速位居国内同行厂商前列,是国产中唯实现占比大幅提升的厂商。这现象表明,国内风险医疗器械采购需求已逐步实现价值回归,品质、临床价值产品发获得国内医疗机构及市场的认可。公司作为国内唯实现冠脉支架产品全球循证医学对照研究(对标雅培、波科)、并取得美国 FDA 附条件获批的端介入医疗器械企业,将依托经全球临床验证的产品能、严苛的质量管控体系及稳定成熟的供应链保障能力,积参与本次接续采购工作,进步巩固并提升自身市场地位与行业影响力。
公司强调,本次公司股票价格大幅下跌,不反映公司基本面的任何变化。公司不存在应披露而未披露的重大事项,也任何影响公司正常生产经营的重大风险。公司再次郑重说明,将持续严格按照监管要求进各项产品注册工作,保障生产经营有序开展,积响应集采政策,全力维护全体投资者的法权益。(燕云)
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